Dexcom Inventory fällt ab, wenn der Diabetes -Geräte -Hersteller FDA -Warnschreiben erhält

Aktien von Dexcom (DXCM) sank am Montag 6%, nachdem der Hersteller von Glukose -Überwachungsgeräten berichtet hatte, dass es einen Warnschreiben von Bundesaufsichtsbehörden über den Zustand von zwei seiner Produktionsstätten erhalten hatte.

Das Unternehmen sagte den Temporary von der Meals and Drug Administration (FDA) Notierte „Mängel in der Antwort“ von Dexcom in die Kind 483 der FDA, die Beobachtungen von Ermittlern beschreibt.

Das Unternehmen stellte fest, dass die FDA im vergangenen Jahr Inspektionen in San Diego, Kalifornien, und Mesa, Arizona, in Betracht geführt hatte.

Dexcom erklärte, dass es „bereits mehrere Antworten auf das Formular 483 eingereicht habe und dabei eine schriftliche Antwort auf das Warnschreiben vorbereitet“. Es fügte hinzu, dass es plant, „weiterhin bestimmte Korrekturen und Korrekturmaßnahmen durchzuführen“, obwohl die FDA nicht garantieren kann, dass die Reaktion durch die Deadline -Aufsichtsbehörden festgelegt sind.

Dexcom sagt, es erwartet keine materiellen Auswirkungen aus dem Warnschreiben

Das Unternehmen wies darauf hin, dass seine Geschäftstätigkeit nicht betroffen sind, und es sieht keine materiellen Auswirkungen aus dem Warnschreiben.

Unabhängig davon gab Dexcom bekannt, dass es Renée Galá in seinen Verwaltungsrat aufgenommen habe. Galá ist derzeit Präsident und COO von Jazz Prescribed drugs (JAZZ).

Dexcom -Aktien haben im vergangenen Jahr etwa 45% ihres Wertes verloren.